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國家藥監(jiān)局近日發(fā)布通告

經(jīng)8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗

標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等

9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等

10批次藥品不符合規(guī)定

是藥三分毒

過期藥或不合格藥品更危險!

家里有這幾款的

要盡快處理哦!

不合格名單

(具體名單可點擊文末獲取)

不合格項目解析

1、阿達帕林凝膠，經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次阿達帕林凝膠不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為pH值。據(jù)悉，pH值是氫離子濃度指數(shù)，作為酸堿程度的衡量指標(biāo)。

2、川貝止咳糖漿，經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為榮康集團廣西康世緣制藥有限公司生產(chǎn)的1批次川貝止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量。據(jù)悉，裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo)，適用于固體、半固體、液體制劑，規(guī)定應(yīng)按最低裝量檢查法進行檢查，不符合規(guī)定會導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。

3、冠脈寧膠囊，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為江西山高制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別，鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。;

4、冠脈寧片(素片)，標(biāo)示為山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧片(素片)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。重量差異系反映藥物均勻性的指標(biāo)，是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。

5、小兒感冒顆粒，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次小兒感冒顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。

6、玄麥甘桔顆粒，經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為四川逢春制藥有限公司生產(chǎn)的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。據(jù)悉，含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。

7、智托潔白丸，經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標(biāo)示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次智托潔白丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、重量差異。據(jù)悉，性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?

8、川牛膝，經(jīng)四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)檢驗，標(biāo)示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次川牛膝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

9、茜草，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為北海能信中藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、鑒別。

國家藥監(jiān)局表示，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

另外，國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

發(fā)現(xiàn)不合格/過期藥物如何處理

在我國廢藥物、廢藥品已明確列入《國家危險廢物名錄》，所以過期藥品屬于國家危險廢物。

處理方式一：

將過期藥品送至指定藥品回收點回收，集中收集后統(tǒng)一進行無害化處理。

目前，全國已有多個城市的藥品生產(chǎn)企業(yè)采取線上、線下相結(jié)合的回收模式，通過藥店回收、線上回收、過期藥品回收機等方式開展家庭過期藥品回收活動。

處理方式二：

當(dāng)過期藥品未在指定回收點集中收集時，則按有害生活垃圾分類處理。根據(jù)我國國家危險廢物管理規(guī)定，家庭日常生活或者為日常生活提供服務(wù)的活動中產(chǎn)生的廢藥品，屬于生活垃圾中的危險廢物。

廢藥品對人體健康或者自然環(huán)境造成直接或潛在危害，屬于居民家庭有害垃圾，應(yīng)投放至紅色有害垃圾桶。

不要弄破藥品的容器或包裝物，易碎或者含有液體的藥品應(yīng)連帶包裝或包裹投放，防止破損或滲漏。

快快檢查家里藥箱

如有對應(yīng)藥品請盡快停用!

編輯：深圳市場監(jiān)管

來源：國家藥品監(jiān)管局官網(wǎng)