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國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制:進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管

時間:2022-06-03 14:04:57 推薦 1636

(記者 郭霽瑩)6月2日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制的通知,要求各地加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管。

通知提出,嚴格檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)治理。各地要進一步落實醫(yī)療機構(gòu)治理和臨床基因擴增檢驗實驗室治理有關(guān)規(guī)定,嚴格檢測機構(gòu)和人員審批準(zhǔn)入。舉辦主體應(yīng)當(dāng)符合申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的相應(yīng)條件,對具備醫(yī)學(xué)專業(yè)背景、舉辦經(jīng)驗豐富、執(zhí)業(yè)記錄良好、注冊資本與實際投入資金一致的,應(yīng)依法依規(guī)優(yōu)先審批。開展新冠病毒核酸檢測的,還應(yīng)具備生物安全二級及以上條件及PCR實驗室條件,在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門登記備案。檢測人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)合格后,方可從事核酸檢測工作。承擔(dān)大規(guī)模核酸檢測任務(wù)的,還應(yīng)符合大規(guī)模核酸檢測實驗室治理規(guī)定,近兩年內(nèi)未受行政處罰,且最近兩次省級以上室間質(zhì)評結(jié)果合格。

通知并且要求,強化核酸檢測機構(gòu)日常監(jiān)督治理,并加強應(yīng)急狀態(tài)下核酸檢測機構(gòu)監(jiān)管。在發(fā)生聚集性疫情開展大規(guī)模核酸檢測過程中,檢測機構(gòu)要進一步增加依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量操縱意識,嚴格落實各項室內(nèi)質(zhì)控措施。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向每一家承擔(dān)檢測任務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質(zhì)量監(jiān)督員,駐點進行全流程監(jiān)管,重點監(jiān)督實驗室技術(shù)人員操作是否規(guī)范、檢測樣本與接收樣本是否匹配、檢測結(jié)果上報是否準(zhǔn)確等。承擔(dān)檢測任務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室要安裝視頻監(jiān)控設(shè)備,全程記錄加樣、核酸提取和擴增、報告等重點環(huán)節(jié),影像資料至少保存一個月備查。一旦浮現(xiàn)“假陽性”或“假陰性”,衛(wèi)生健康行政部門要組織對個案進行調(diào)查追蹤和緣故分析,查找系統(tǒng)漏洞,防止相關(guān)事情再次發(fā)生。

此外,各地要落實核酸檢測機構(gòu)準(zhǔn)入退出機制,設(shè)立“紅綠燈”,在依法準(zhǔn)入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優(yōu)先審批的并且,堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。對投訴舉報多、質(zhì)量咨詢題突出、有別良執(zhí)業(yè)行為、室間質(zhì)評別合格的,亮“黃燈”予以警告、通報批判,催促馬上整改;整改后仍別合格的,依法取消核酸檢測資質(zhì)。對存在出具虛假檢測報告、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事檢測工作等違法違規(guī)行為的,亮“紅燈”直截了當(dāng)依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對涉嫌違法犯罪的,依法移送公安機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。各地要及時公布監(jiān)督檢查結(jié)果,同意社會監(jiān)督,形成有效震懾。

來源:中證網(wǎng)